Dispositif médical : de quoi parle-t-on ?

Les dispositifs médicaux (DM) sont définis comme tout instrument, appareil, équipement, logiciel, implant, réactif, matière ou autre article, destiné par le fabricant à être utilisé, seul ou en association, chez l'homme à fins médicales. Contrairement aux médicaments, ils n’agissent pas de façon pharmacologique, immunologique ou métabolique, mais plutôt de façon « mécanique ». Ces fins médicales sont par exemple le diagnostic, la surveillance ou le traitement d'une maladie, la contraception, le soin d’une blessure, le remplacement d’un organe, la compensation d’un handicap, la désinfection des outils médicaux, etc.

Un immense catalogue de produits pour prendre soin de notre santé

Du fait de cette large définition, il existe des milliers de types de dispositifs médicaux : des pansements, des thermomètres et des seringues aux pacemakers et aux prothèses, en passant par les lentilles de contact, les cannes et les lits médicalisés ! Parmi eux, on compte également des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) : tests de grossesse, autotests Covid-19… Les DM peuvent être stériles, réutilisables, à usage unique ou implantables et sont répertoriés en quatre classes selon leur risque potentiel pour la santé, chacune correspondant à des exigences réglementaires de conformité particulières.
Les dispositifs médicaux peuvent être prescrits par des médecins, mais aussi par d’autres professionnels de santé sous certaines conditions : infirmiers, kinésithérapeutes, sage-femmes... Tous les DM ne sont pas accessibles au public et délivrés aux patients par les pharmaciens d’officine. Par exemple, des lunettes ne peuvent être achetées que chez un opticien. Certains DM prescrits sont remboursables par l’Assurance Maladie. Nombre d’entre eux sont vendus par des prestataires spécialisés, d’autres encore en grande distribution. Veillez toujours au marquage CE : il atteste que le dispositif médical est en conformité avec les directives européennes de protection de la santé et de la sécurité des consommateurs.
 
Sources :
Ordres des Pharmaciens : Les médicaments et autres produits de santé (29/06/22) https://www.ordre.pharmacien.fr/je-suis/patient-grand-public/ma-sante/les-medicaments-et-autres-produits-de-sante
Vidal : Les dispositifs médicaux https://www.vidal.fr/parapharmacie/utilisation/regles-bon-usage-parapharmacie/dispositifs-medicaux-dm-ce.html
DGCCRF : Dispositifs médicaux https://www.economie.gouv.fr/dgccrf/Publications/Vie-pratique/Fiches-pratiques/Dispositifs-medicaux

Mis en ligne le 10/07/2024